試驗標題：
一項多中心、隨機分配、開放標籤、雙臂田間試驗以評估PT001治療性疫苗在II-III期口腔惡性黑色素瘤犬隻中的安全性及有效性。

試驗藥物：PT001 (PD-L1及CTLA-4重組蛋白疫苗)

背景：

本試驗為一項研究性質的田間試驗，旨在評估研究用試驗藥物（PT001）於腫瘤犬隻中的安全性與有效性。PT001為CTLA-4和PD-L1兩種靶點的重組蛋白疫苗（次蛋白疫苗），利用免疫檢查點（immune-checkpoint）的機制調控免疫反應，為仍在研發階段之研究產品。

本試驗的目的在於透過受試犬於試驗期間的生理狀況、檢測結果及免疫相關指標的觀察與紀錄，了解此研究產品在腫瘤犬隻中的反應情形，作為後續科學研究與產品開發之參考。

招募對象：

．經確診為口腔惡性黑色素瘤 II 期或 III 期犬隻。
．1歲以上。
．可配合試驗進行給藥與各項檢驗。
．同意暫停其他治療方式。

不適用個案：

．若罹患嚴重肝腎疾病、自體免疫疾病、骨髓疾病及其他經獸醫師評估之高風險系統性疾病將無法納入本試驗。
．必須使用類固醇或免疫抑制劑之患犬。
．於進入試驗前曾接受放射線治療。
．無法依照試驗計畫書進行團塊紀錄及測量。

流程：

．符合計劃書中的收案條件。

．受試動物定期回診進行注射及評估。

注意：

．本試驗含對照組。

執行地點：

．台北-
國立台灣大學附設動物醫院
長青動物醫院
中和杜瑪動物醫院

．台中-
國立中興大學獸醫教學醫院
泡泡動物醫院
吉米哈利動物醫院
沃可動物醫院

．高雄-
中興梅西動物醫院